服务内容

1、医学评估服务内容

医学科学

• 协助临床试验方案设计、执行、方案解释及修订

• 参入知情同意书书写

• 参入研究者手册书写

• 协助临床试验总结报告数据分析

• 协助临床试验总结报告撰写

临床试验操作

•临床试验方案的医学相关培训

• 相关医学领域知识的培训

• 受试者入组资格审阅

• 方案违背审阅

• 24小时医学咨询（紧急事件）

数据管理

• CRF医学审阅

• 医学编码审阅

• 对临床试验数据（病史、不良事件、合并用药、实验室检查等数据）的医学审阅

• 其他医学支持

2、服务团队

泰格捷通临床研究评估中心（CREC）是一支对数据敏感，有较强的研究设计背景，擅长药品、器械的数据管理、统计分析、医学评估的团队，尤其在医疗器械的方案设计支持、数据管理、统计分析、医学评估方面有丰富的经验，为国内外客户提供专业和高质量的临床试验数据管理、生物统计和医学评估服务。

医学评估团队是CREC的一支特色团队，拥有丰富的临床医学背景和临床试验经验。为临床试验提供专业的医学监查服务，以确保受试者安全，保证研究中心严格遵循ICH-GCP和试验方案的要求，确保临床试验的科学性、完整性和准确性。