服务内容

注册服务

创新申请服务

NMPA为鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，制定了《创新医疗器械特别审批程序》。符合条件的国内外医疗器械，均可进行创新申请。创新医疗器械可享受注册检测、技术审评、行政审批、注册体系核查方面优先办理，审评人员早期介入、专人负责，注册样品可委托生产等政策。小微企业创新产品首次注册依法享受收费减免。

泰格捷通可协助国内外生产企业进行医疗器械的创新申请。我们会根据产品的特点和文件，评估创新申请的可行性，并制定申报策略；根据企业提供的产品资料，撰写创新申请文件；申请受理后，与NMPA沟通协调，跟进审批进度，协助企业准备专家会（如需）的召开。