服务内容

注册服务
医疗器械注册/备案申报

泰格捷通对拟在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械, 协助生产企业向NMPA/各地方局进行注册/备案申报工作。我们可以为企业判断产品注册路径,制定最合理的上市策略;提前警示可能遇到的风险点,并提供规避风险的合理建议,提升项目批准的效率和成功率。不论您在注册过程中遇到哪些困难,正处于何种注册阶段,我们均可向您提供合适的专业化服务。包括:

  • I类备案/变更备案

  • II/III类首次注册

  • II/III类延续注册

  • II/III类登记事项变更

  • II/III类许可事项变更

  • 临床试验审批

  • 说明书变更

  • 医疗器械证书补办/纠错/注销



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