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• 法规解读丨海南博鳌试行前置沟通，助力特许药械开展真实世界研究用于产品注册

  2023年4月25日，国家药监局医疗器械技术审评中心、海南省药监局、乐城管理局联合制定并发布了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）》，以下简称《实施办法》，···

  2023-06-02查看详情》

• 泰格捷通携手铸正机器人为外科手术添砖加瓦，脊柱外科手术导航设备成功获批

  3月2日，苏州铸正机器人有限公司（以下简称“铸正机器人”）申报的“脊柱外科手术导航定位设备（商品名：佐航-300）”正式获得NMPA批准上市。本次获批产品的技术来源于国家重点科技项目成果，采用了全球首创的直观图···

  2022-03-04查看详情》

• 泰格捷通总经理彭沂非受邀参加转化医学网专访：与时俱进，迎接数字化新时代

  1月7日，泰格捷通总经理彭沂非受邀参加转化医学网发起的《我的2021》专访活动，该系列专访邀请到了众多行业专家。彭沂非先生就疫情已造成的影响，以及后疫情时代医药行业发展趋势等问题发表了看法。

  2022-02-08查看详情》

• 晚期心衰患者重获希望，泰格捷通助力国内首个全磁悬浮式人工心脏获批

  近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。该产品的核心技术主要为全磁悬浮血泵技术，目前取得中国和美国多项专利，属于国内首创医疗器械···

  2021-12-20查看详情》