响应国家鼓励研发创新、新技术推广应用，积极推动产业高质量发展。为促进产品进入高效上市途径，根据《创新医疗器械特别审查程序》，对符合申报条件的产品提供创新申请服务。
查看详情》
当前全球各国医疗器械相关法规变化频繁，要求日趋严格，合规成本大大提高。泰格捷通可以为客户提供IVD产品全生命周期法规咨询，为产品合规保驾护航。
临床研究：产品临床研究设计；注册临床试验； 上市后临床研究；注册临床评价。服务内容：临床试验策略设计和评估，临床试验方案设计和评估（样本量统计），临床试验机构评选，伦理资料准备和跟踪，遗传办资料准备...
当发生外部审核后，给出了不符合项清单，本项服务可根据不符合项清单制定的整改行动计划。泰格捷通集团GMP咨询团队可提供：单一流程定制撰写服务；体系整改计划撰写服务；其他相关文档委托。
NMPA法规政策更新，解读，咨询服务；医疗器械中国产业政策， 市场准入，战略规划及方向，注册申报策略；中国医疗器械行情，细分领域市场分析，CRO投融资服务与分析，商业拓展；境外医疗器械厂家与中国代理商资源对接···
提供对人员的注册相关技能培训，提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。
公司医疗器械板块翻译平台专注于医疗器械行业的专业翻译，涵盖上市前法规注册流程、产品检测、技术交流、专家审评会、上市后监查、不良事件等专业技术资料翻译和医疗器械国际交流会议同传和会议支持口译服务。得益于···
泰格捷通始终专注于为医疗器械及IVD产品注册临床试验，提供全程技术与支持的一体化服务。我们将帮助您从方案设计、中心筛选、备案&审批、中心启动、监查管理、数据整理，统计分析到总结关闭，全程支持您的注册或上市···
泰格捷通质量控制的临床研究项目，包含医疗器械和IVD临床试验。以确保公司临床试验项目的操作符合国家相关法规及公司SOP要求。
1、服务内容•医疗器械临床试验方案/不同分期的药物临床试验方案设计或非传统研究方案设计•临床方案附件文档撰写（例如，病例报告表、研究病历、知情同意书、研究者手册等）•临床研究总结报告撰写•权威核心期刊文···
