我们的专业医学监查员能够帮助项目团队更好地了解研究目的、入排标准以及试验流程，为临床试验项目团队提供不同领域的医学支持，确保受试者安全性和临床试验数据的准确性、科学性。医学监查团队将为客户提供以下服务：
服务范围：
• 起草/更新医学监查计划
• 医学培训 （医学监查计划/方案解读/相关疾病领域的知识）
• 受试者入选资格审核
• 医学监查例会
• 方案违背/方案偏离审核
• 临床数据的医学审核（不良事件、实验室数据、生命体征、病史、既往病史等）
• 医学咨询/Q&A Log维护
• 试验相关资料审核（临床试验方案、临床总结报告、病例报告表等）
• 实验室警戒值的审核
• 试验数据库锁定前的数据清理
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