专业培训-其他服务-泰格捷通-中国最具实力的创新型医疗器械CRO，也是国内规模最大的医疗器械法规咨询与临床研究服务公司

提供对人员的注册相关技能培训，提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

一、法规培训

本培训服务定期在不同地区开设课程。

• 医疗器械法规介绍

• 分类界定

• 创新医疗器械/优先审批

• 注册检测

• 临床试验

• 注册资料申报

二、质量管理体系培训

本培训服务可以应企业要求，在指定地域、时间开展。

• 质量体系建设培训

• 体系运行维护培训

• 核查应对培训

三、临床培训

本培训服务定期在不同地区开设课程。

• 医疗器械临床试验相关法规解析，质量管理规范（GCP）实践及案例分析；

• 研究中心医疗器械临床试验项目的管理；

• 医疗器械临床试验核查要求及常见问题分析；

• 医疗器械临床评估报告、免临床试验报告撰写要点和案例分析；

• 医疗器械临床试验注册审评常见问题解析；

• 临床试验方案设计要点及案例分析；

• 体外诊断试剂临床试验注册审评常见问题解析；

• 体外诊断试剂临床试验质量管理和注意事项。

服务内容