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泰格捷通携手铸正机器人为外科手术添砖加瓦，脊柱外科手术导航设备成功获批

3月2日，苏州铸正机器人有限公司（以下简称“铸正机器人”）申报的“脊柱外科手术导航定位设备（商品名：佐航-300）”正式获得NMPA批准上市。本次获批产品的技术来源于国家重点科技项目成果，采用了全球首创的直观图像定位技术，是目前唯一可实施局麻骨科手术的机器人。

▲苏州铸正机器人“脊柱外科手术导航定位设备”获得NMPA批准上市

（图源：NMPA）

此次“脊柱外科手术导航定位设备”的获批是我国国产第三张脊柱领域医疗机器人三类证，该产品采用原创的直观图像定位方法，属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。此外，铸正公司研发的“脊柱外科手术导航定位设备”在降低手术门槛、提高手术疗效的同时，降低了产品的制造成本和使用成本，让机器人应用到边远地区和基层医疗机构，守护基层健康成为可能！

▲铸正机器人“脊柱外科手术导航定位设备”

（图源：铸正机器人）

深耕骨科特色领域，丰富经验助力脊柱外科手术导航定位设备成功上市

对于此次获批的“脊柱外科手术导航定位设备“，泰格捷通为其提供了临床试验运营相关服务。泰格捷通作为中国领先医疗器械CRO公司，在过去的20年里累积了多领域的临床经验，其中骨科作为特色领域经验最为丰富。过硬的监查素质，专业的骨科相关知识都为该产品临床试验的顺利开展保驾护航，成功助力“脊柱外科手术导航定位设备“获批上市。

全球首创直观图像定位技术，促进微创脊柱外科发展

脊柱作为人体的第二生命线，在操作过程中，对精确度有着极高的要求，细小的差错就会带来灾难性的后果。该产品可以在保证定位精度的基础上，既减小了手术创伤、简化了手术操作，提高手术效率，又降低医生在手术过程中不可避免会出现肌肉疲劳，提高了手术的安全性和疗效，实现了手术的均质化。展示了其在辅助手术方面优良的能力，大大促进微创脊柱外科的发展。