服务

医疗器械临床评价是指注册申请人或备案申请人通过临床文献、临床试验数据和临床试验等方式，验证产品是否符合操作要求或适用范围。我们能够提供覆盖满足NMPA和IMDRF监管要求的地区的CER。泰格捷通现已建立合作关系的国内外知名医疗器械企业超过百余家，全球排名前30名的医疗器械公司大多数均是我们的长期合作客户，海外客户占比达80%。我们已快速、专业地完成了200多份医疗器械临床评价报告，所覆盖的应用医学领域超过20多个，包括心血管、骨科、内分泌、外科、口腔科、体外生殖、影像、神经等。我们的团队优势包括合理、准确的技术对比，全面、准确的文献检索和筛选，快速、准确的数据提取和不良事件信息汇总，专业的统计分析，以及高质量的医学撰写。

借助丰富的项目经验和专业知识，我们能够快速、准确地为医疗器械企业撰写优质的中英文临床评价报告，包括：