服务

我们的服务优势与特色

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  全球化项目管理团队

  具备经验丰富的全球项目管理团队以及本地化的临床运营团队，拥有良好的跨部门、跨区域、跨职能的协调能力；项目经理作为申办方第一联络人，在项目全周期中协调各职能方。

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  本地化临床运营团队

  临床运营团队覆盖世界五大洲、配备充足且经验丰富的当地PD/PM/CRA; 熟悉当地的临床政策和注册法规，为全球监管路径和临床开发计划提供充分的策略咨询本地的临床运营和注册服务。

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  一体化跨国服务能力

  全球一体化的SOP流程、全球一体化的预算管理、遵守ICH-GCP、本地GCP及所有其他适用法规；拥有经验丰富的NMPA、FDA、欧盟法规注册专家，提供符合多国申报要求的开发策略。

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  集成化降本服务优势

  在中国建立了集成化的上下游服务中心，进一步提高成本优势，覆盖医学撰写、注册、数统、安全警戒、中心影像等。