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合作创新 共筑健康 | 泰格捷通助力魅丽纬叶创新RDN系统获批上市

8月6日，上海魅丽纬叶医疗科技有限公司（以下简称“魅丽纬叶”）自主研发的Netrod®星带™网状肾动脉射频消融系统（含一次性使用网状肾动脉射频消融导管和肾动脉射频消融仪）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20243011385，国械注准20243011387）。泰格捷通为其提供了临床试验服务。

突破性RDN技术，更高达标率   高血压治疗的新选择

魅丽纬叶自主研发拥有独立知识产权的Netrod®星带™系统由肾动脉射频消融仪（包含主机、脚踏开关、主机连接线、中性电极连接线电源线）以及一次性使用网状肾动脉射频消融导管组成，二者配合使用于进行经皮肾动脉射频消融去除肾动脉交感神经手术治疗。该系统一次性使用网状肾动脉射频消融导管具有螺旋式排布的六个电极，能够有效提高消融效率，网篮状设计使消融时血流不被阻断，在国内及国际上均属独创。使用Netrod®星带™系统行RDN术治疗高血压具有安全性良好、全天候降压、解决患者依从性问题、学习曲线短等特点。可以说，作为中国原创器械治疗高血压的技术解决方案，Netrod®星带™系统一举解决了高血压临床治疗多个痛点问题，为高血压患者带来了极具革命性的、更高达标率的新治疗选择。

专业CRO服务，优化解决方案 与创新器械公司精诚合作

Netrod-HTN临床试验方案的精妙设计，融合了器械双盲手术的创新构思与药物依从性计算的严谨考量，其执行之复杂性与挑战性不言而喻。尤为艰难的是，这一进程恰逢全球疫情的持续冲击与医疗行业法规的深刻变革，双重压力之下，泰格捷通与申办方并肩作战，双方临床团队紧密协作，以不屈不挠的精神共克时艰，稳健推进。

面对项目执行中的重重难关，泰格捷通临床团队不断优化管理，强化沟通，每一例受试者的成功入组都是对团队智慧与协作精神的极限挑战。通过不懈的探索与创新，团队终得一套既切实可行又高效流畅的实施策略，确保了项目的顺利推进。

项目横跨全国25家临床中心，团队规模庞大且分布广泛，这要求泰格捷通临床团队不仅在策略上精心布局，更在执行中倾注大量时间与精力，以强化团队间的无缝协作，确保项目的连贯性与稳定性。特别是在患者随访环节，鉴于随访节点的密集与疫情封控的复杂环境，团队面临药物发放管理与数据收集的双重挑战。为此，泰格捷通临床团队迅速建立起一套高效的项目管理体系，同时，团队成员展现出高度的责任心与严谨细致的工作态度，有效克服了这些难题。

正是这份“不畏艰难，勇于开拓”的坚韧与决心，抱着为一切为了患者健康的初心，泰格捷通与魅丽纬叶携手共进，高效优质地完成了临床试验工作，并最终见证了Netrod®星带™网状肾动脉射频消融系统的成功获批上市，为高血压治疗领域带来了革命性的新选择，惠及广大患者。

关于上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司成立于2013年，坐落于上海徐汇区聚科生物园区，是集研发、生产、销售为一体，专注于微创介入治疗领域，具备自主知识产权的高科技创新型医疗器械公司。我们拥有具备国际国内知名学术机构和医疗器械公司的工作和管理经验高素质专业化人才团队，同时与众多全球知名医学专家、知名高校和医院有着紧密的合作关系。魅丽纬叶持续扩展和优化能量平台，包括射频(RF)、超声(US)脉冲电场(PFA)等不同组织选择特异性的有源能量技术继续向糖尿病、慢阻肺以及心衰等多重慢病领域深入，用微创技术解决药物无法根治、效果欠佳或依从性差的慢病治疗现状，提高达标率、降低致死和致残的发生率。