近日，《注射用组织提取胶原蛋白改善肤质肤色的评价方法》团体标准（标准编号：T/FDSA 0135—2026）由中国食品药品企业质量安全促进会正式发布实施。该标准是国内首个针对注射用组织提取胶原蛋白改善肤质肤色的专项评价团体标准，其出台标志着我国胶原蛋白医美领域正式从“经验驱动”迈入“循证规范”的全新发展阶段。泰格捷通作为其中唯一CRO企业，深度参与该标准的制定过程，为行业技术规范体系建设贡献了专业力量。
填补行业标准空白，摆脱国外经验依赖
近年来，随着医疗美容行业的持续快速发展，注射用组织提取胶原蛋白在改善肤质、提亮肤色等方面的临床应用日益普及。然而，在该标准发布前，国内缺乏针对注射用组织提取胶原蛋白改善肤质肤色的专项评价标准，行业长期面临“无标可依”的困境，相关评价工作往往只能被动参考国外已有的经验和方法，缺乏符合中国本土法规与临床实践的系统性指导。
该团体标准的出台，首次建立了一套完整的、适合中国法规体系和临床实际的本土化评价框架。这不仅有效填补了该细分领域的标准空白，也大大降低了对国外经验的依赖，显著提升了我国在胶原医美领域的自主评价能力与行业话语权。
明确临床操作关键要素，提升安全性与规范性
值得关注的是，该标准对注射适用范围、受试者筛选标准、面部最佳注射深度等具体技术指标作出了明确规范。这些“标准化指引”直接面向临床一线操作场景，能够帮助医生及操作者更加精准地把握适应症，科学规避不适宜人群，规范注射层次与剂量，从而有效降低不良事件的发生风险，切实保障求美者的治疗安全与最终效果。
作为参与单位中唯一的CRO企业，泰格捷通依托在医疗器械及医美领域深厚的专业积累，负责了专家协调与沟通、标准文本撰写以及标准制定全过程中的答疑讨论等核心工作，确保了标准内容的科学性、严谨性和可操作性。泰格捷通医美团队深耕行业逾十年，依托覆盖全国的60余家研究中心及百余名研究者资源，累计执行医美类项目超140个，形成深厚的项目积淀，所涉及的产品涵盖了胶原蛋白、透明质酸钠填充剂、肉毒毒素、激光与光电器械等主流品类。团队在面部皱纹纠正、轮廓改善、色素性病变治疗及皮肤年轻化等领域积累了丰富的项目执行经验。泰格捷通曾助力多款具有里程碑意义的产品获批上市，包括：国内首款CaHA填充剂、国内首款III类超声设备、全球首款童颜针、全球首款III类射频美容仪、全球首款III类水光、全球首款重组A型肉毒毒素，充分体现了其在医美创新产品领域的领先实力。泰格捷通可为医美产品提供专业、合规、高效的一体化临床研究解决方案，助力产品高质量落地。
此次团体标准的发布，不仅是泰格捷通在医美标准化建设中的一次重要实践，也是其作为领先医疗器械CRO企业推动行业高质量发展的责任与担当。未来，泰格捷通将继续深耕医美及其他创新医疗领域，助力构建更加科学、规范的行业生态。
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