近日,深圳普门科技股份有限公司(以下简称“普门科技”)自主研发的聚焦超声皮肤治疗仪获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,成为国内第二款获得NMPA三类医疗器械注册证的聚焦超声抗衰设备。作为该产品的CRO合作伙伴,泰格捷通凭借在医疗器械全生命周期服务领域的深厚积累,通过严谨高效的临床试验服务,为产品成功上市提供了安全性与有效性的关键循证依据。

(图片来源:国家药品监督管理局官网)
聚焦超声皮肤治疗仪的成功获批,不仅标志着普门科技在能量医美领域成功补齐了“声、光、电”三大技术平台的关键一环,使其成为国内少数具备完整声光电医美产品矩阵的企业之一,同时也为我国高端医美器械市场注入了经过严格审批、具备安全性和有效性的新选择。该产品融合第四代聚焦超声(MFU)技术,相较于行业既往同类设备,具备能量更高、层次更深、更加安全舒适的核心优势,,有助于打破此前同类进口或少数国产设备主导的市场格局,形成良性竞争。对于医美行业而言,它的出现为合规抗衰设备提供了新的标杆和替代方案,推动行业朝着更加规范、透明的方向发展;而对消费者来说,则意味着在面部紧致、轮廓提升等主流抗衰需求中,多了一个经过国家认证、疗效确切的国产优质选项,进一步提升了对先进医美技术的可及性与信任度。

(图片来源:普门科技 官网)
泰格捷通医美团队深耕行业逾十年,依托覆盖全国的60余家研究中心及百余名研究者资源,累计执行医美类项目超140个,形成深厚的项目积淀,所涉及的产品涵盖了透明质酸钠填充剂、肉毒毒素、激光与光电器械等主流品类。团队在面部皱纹纠正、轮廓改善、色素性病变治疗及皮肤年轻化等领域积累了丰富的项目执行经验。泰格捷通曾助力多款具有里程碑意义的产品获批上市,包括:全球首款PLLA注射填充剂、全球首款牛跟腱I型胶原蛋白、全球首款CaHa、全国首款水光、全国首款III类激光治疗仪、全国首款III类超声治疗仪、全国首款手持射频仪、全国首款颞部少女针,充分体现了其在医美创新产品领域的领先实力。泰格捷通可为医美产品提供专业、合规、高效的一体化临床研究解决方案,助力产品高质量落地。

关于普门科技

深圳普门科技股份有限公司(股票简称:普门科技;股票代码:688389)是一家研发智造和市场营销双轮驱动的高科技医疗器械企业、国家高新技术企业,2019年在科创板上市,致力于医美、体外诊断、临床医疗和消费者健康产品的研发、制造、全球销售和服务。