（图片来源：国家药品监督管理局） 据悉，本次获批的注射用交联透明质酸钠凝胶用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹。此次获批是美妍天使在皮肤填充业务领域取得的重要阶段性成果，标志着其在原有业务基础上向皮肤填充领域的战略延伸取得实质性进展。该产品与公司颌面修复业务形成协同效应，将进一步丰富产品类别、完善业务布局。 美妍天使与泰格捷通通力合作，在本次临床试验中直面招募与操作标准化的双重挑战：在试验参与者招募环节，颈部注射适应症的特殊性使得潜在人群普遍带有心理负担，同时严格的入组筛选标准对团队提出了更高要求。为此，泰格捷通从全局出发，制定了一套覆盖前期沟通、信任建立到筛选确认的系统性招募策略，以真诚互动和口碑联动有效减轻参与者的顾虑，并借助科学化的筛选流程，在保障参与者权益与安全的前提下，确保入组质量完全符合试验方案要求。针对颈部注射操作变异性大的技术难点，团队基于对产品特性与临床操作痛点的深入理解，构建了涵盖全操作链的标准化执行框架，对于试验过程中涉及到的关键维度均形成统一规范，将操作偏差控制在最小范围，切实提升了试验数据的一致性与可追溯性。泰格捷通依托深耕医美领域十余年的行业积淀、覆盖全国60余家研究中心及百余名研究者的资源网络，以及超140个医美项目的丰富执行经验，以严谨质控贯穿全程，最终为该产品顺利通过NMPA注册审批提供了坚实支撑。 此次美妍天使注射用交联透明质酸钠凝胶的成功获批，不仅是企业在颈部抗衰领域迈出的关键一步，也是泰格捷通在医美临床研究领域的又一经典案例。未来，泰格捷通将继续秉持“服务创造价值”的服务理念，以专业、严谨、高效的全流程临床服务，助力更多创新医疗器械产品加速上市，为健康中国贡献专业力量。 关于 美妍天使 西安美妍天使生物技术有限公司，系西安康拓医疗技术股份有限公司（股票代码：688314）全资打造的医美科技旗舰，自2021年成立以来，始终专注于Ⅱ、Ⅲ类医用植入医美器械的创新研发、精益生产与市场化运营，以硬核生物科技，赋能轻奢医美新生态。立足前沿生物医用材料赛道，美妍天使深耕可降解生物材料的基础科研与工艺革新，聚焦面部、颈部精细化医美场景，打造多元化、安全高效的注射填充剂全套解决方案。精准契合当代求美者抗衰焕颜、紧致塑型、肌态修护的多元美学需求，以科学之力定格自然年轻肌理，重塑精致医美新体验。 中国证券报官网 公告编号：2026-037 《西安康拓医疗技术股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告》https://app.cnstock.com/zzb/zgzqb/html/2026-08/26/nw.D110000zgzqb_20260826_4-A14.htm
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