各国法规对于医疗器械的风险级别及审评要求均存在差异，中国的医疗器械审评审批制度改革也在不断深化。随着行业发展，企业将产品向全球推广的进程不断加快，产品全球布局需求持续增加。泰格医药作为全球化布局的CRO公司，可以为客户产品在境内外的上市提供注册法规支持。
进口产品境内代理人
境内产品出口境外申报（CE, FDA）
境外产品进口NMPA申报
境内产品在NMPA以及地方局申报
产品注册及备案（各类风险级别产品首次申报、变更和延续）
• 产品技术要求编写
• 产品注册检测/第三方检测
• 产品注册资料编写及预审/第三方预审
• 审评流程跟踪协调和沟通
• 发补资料的准备及反馈
• 优先审评提交跟踪
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