服务内容

数据管理与统计分析
临床研究评估中心--数据管理

1、数据管理服务范围

• 数据管理咨询和培训

• 纸质和EDC项目服务

• 病例报告表设计

• 数据库创建和测试

• 数据管理计划制定

• 数据核查计划制定

• 逻辑核查编程和测试

• 双遍数据录入及比对

• 数据的电子化和人工核查

• 数据质疑的产生和解决

• 医学编码

• 严重不良事件一致性核查

• 外源性数据处理

• 数据库质量控制

• 盲态数据核查

• 数据库锁定

• 数据提取和传输

• 数据管理报告撰写


2、服务团队

泰格捷通(CREC)是一支对数据敏感,有较强的研究设计背景,擅长药品、器械的数据管理、统计分析、医学评估的团队,尤其在医疗器械的方案设计支持、数据管理、统计分析、医学评估方面有丰富的经验,为国内外客户提供专业和高质量的临床试验数据管理、生物统计和医学评估服务。


CREC与集团数据管理和生物统计部合作密切,拥有一套完善的管理和标准化操作流程系统,通过了60多个国内外客户的稽查。已为400多家国内外客户完成了900多个项目。


3、数据管理授权证书

• MediData Rave®在华授权的唯一CRO公司

• 亚洲首个签署甲骨文CRO优势项目

• 拥有Oracle的10个证书

• 其他证书比如WHO-DD和MedDRA    


4、主要的数据管理系统

• Oracle Clinical & Oracle Remote Data Capture

• MediData Rave

• InForm

• ClinstReport

• Clinflash



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